fda怎么读？美国fda认证需要多少钱？美国fda意味着什么？

fda怎么读?

美[ˌɛf di ˈeɪ] 英[ˌefdi:'eɪ]

美国食品药物管理局(Food and Drug Administration);美国食品药品管理局;美国食品及药物管理局

美国fda认证需要多少钱?

美国FDA认证费用:

一、食品FDA认证费用，食品FDA分两种：

1、企业注册：

2000~5000不等，注册好之后有注册号。

办理周期：5个工作日;

有效期限：两年(每个偶数年)

2.食品接触材料检测

价格1000~5000不等，具体根据您材质来，可以发送产品过来快速确认!检测好之后有检测报告，报告长期有效。

收到样品后5-7个工作日，报告长期有效!

二、费用，化妆品分企业注册和产品登记：

1.企业注册

3000~4000元;

办理周期：2-4周，办理好有注册号;

有效期限：政策不变，长期有效。

2.产品登记

1000~2000元(销售证据价格1000~2000元)

办理周期：一个月左右，办理好有注册号;

有效期限：长期有效

三、医疗FDA认证费用，分1.2.3类医疗注册：

1类医疗注册：

注册费(根据产品而定费用4000~10000不等)

办理周期：美国确认收到年费后的5个工作日

2类医疗510K注册费用15~20W左右

3类医疗注册费用(根据产品而定，至少几十万)

2.3类医疗注册周期少半年，有些需要更久。

1.2.3类医疗器械注册都需要交年金，2020年为5236美金!年金FDA每年都会变化，具体官方会给出通知!

四、激光FDA：

是根据功能或者原理还有功率来划分，费用在2000以上，具体看产品，可联系我们发送产品资料快速确定!

极限：2个工作日(美国时间)

普通：5-7个工作日

五、药品FDA认证费用：

1.顺势疗法(上万)

2.API(上万)

3.OTC(上万)

4.处方药(上百万)

5.新药(几百万)

一般产品FDA认证办理流程：

1.提交申请表，样品及相关资料;

2.注册/检测;

3.递交至FDA审核;

4.审核通过注册完成或者检测完成出报告。

产品FDA认证需要的资料：

1.产品图片

2.产品相关说明书或者规格书

3.产品原理图BOM图

4.产品的全称

美国fda意味着什么?

1、美国海关对没有FDA注册的产品有“自动扣留”的权利! 产品在抵运美国口岸时，都会进行逐批的抽查，抽查样品合格，该批产品才可放行，企业有必要完结FDA注册或检测;

2、一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商;

3、在同行业的产品中，提高产品竞争力。